Что мешает развиваться клеточным технологиям в Украине?
В январе отечественная научная элита ждет решения Кабмина, которое откроет для Украины перспективу развития клеточных технологий и позволит спасти тысячи судеб граждан.
Научно-технический прогресс всовокупности со знаниями украинских биологов уже достиг того уровня, чтобысмело утверждать: использование клеточных технологий открывает новую эру вмедицине. На сегодняшний день такие технологии широко используются в лечениинесрастающихся переломов, восстановлении кожи при ожогах до 50% поверхноститела и лечении сахарного диабета. ДЦП, альцгеймер и паркинсон - тоже не загорами.
Так, с помощью клеточных технологийи социальногопроекта«Биотех-реабилитация раненых» взято на лечение более 40 раненых в зоне АТОкоторым в противном случае угрожала ампутация поврежденных конечностей. Асоциальныйпроект «Банк кожи.Лечение ожогов» уже помог быстро восстановить после ожогов 9 пострадавших.
Казалось бы, уже есть все чтонужно: технологии, методы, специалисты. Что же мешает развитию этой безсомнения революционной отрасли медицины? Мешает, как ни странно государство,вернее «зарегулированность» рынка. Чтобы лечебное учреждение могло применятьвышеуказанные методы, необходима лицензия «На деятельность банков пуповиннойкрови, других тканей и клеток человека».
К сожалению, существующиелицензионные условия необоснованно обязывают лицензиатов иметь собственную ПЦР-лабораторию,которая, на минуточку, стоит полмиллиона долларов! Далее – помещение для такогоучреждения должно быть не менее 500 квадратных метров! Фактически же, анализыможно сделать в любой действующей ПЦР-лаборатории и помещений достаточногораздо более скромных, как это работает в Европе. Ответ на этот вопроспростой, сделано это было не случайно, а для монополизации этой отрасли.
Результат очевиден: сегоднятолько 6 лечебных учреждений имеют такую лицензию и все они естественно находятсяв Киеве. Это не удивительно, потому что, даже представить себе сложно времяокупаемости такой клиники на периферии.
Но сегодня ситуация изменилась,Украина подписала ассоциацию с ЕС, чем взяла на себя обязательства привестисвое законодательство (в том числе в этой отрасли) в соответствии сЕвропейским.
Министерство здравоохраненияУкраины, решило пойти навстречу участникам рынка, желающим присоединиться«элитной» шестерке лицензиатов, заняв позицию дерегуляции.
На сайте опубликован проектновых лицензионных условий, который в корне меняет ситуацию, этот проект непредусматривает обязательность ПЦР – лаборатории в структуре учреждения, как этоработает в цивилизованных странах много лет.
Эту же позицию поддержалаРегуляторная служба Украины, которая провела совещание по обсуждению этоговопроса 14.12.2015 (http://www.dkrp.gov.ua/info/4812/) при участии действующихлицензиатов, Антимонопольного комитета. В результате проведенного совещания,было принято решение:
- Доработать соответствующиеположения проекта лицензионных условий касательно передачи отдельных этапов технологического процессааттестованным/аккредитованным в установленном законодательством порядкелабораториям и предоставить их редакцию на утверждение в ГРСУ. Данноеизменение позволит гарантировать качество услуг, предоставляемых потребителям, посредством привлечениятретьих лиц в виде узкоспециализированных профессиональных лабораторий дляпроведения тестов и анализов, а также защитит уже существующих клиентов банковпуповинной крови на случай реорганизации или прекращения деятельности банка.
- Подготовить обоснованиевнесения изменений в законодательство в части допуска на рынок осуществленияхозяйственной деятельности банков пуповинной крови иностранных илиотечественных субъектов хозяйственной деятельности, которые лицензированы,сертифицированы/аккредитованные в соответствующей стране, без необходимостиотдельного прохождения разрешительных процедур.
В создании вышеуказанногопроекта приняли плодотворное участие: «Медицинский центр «Гемафонд»,«Медицинская компания ilaya», Киевская городская клиническая больница №4, чтобыло в целом одобрено Министерством здравоохранения Украины, Антимонопольнымкомитетом, Регуляторной службой Украины.
Мы очень надеемся, что впоследней момент на этапе подписания не окажется «продавливания» интересовмонополистов и Кабинет Министров не оставит существующий вариант лицензионныхусловий, а примет именно ту редакцию, которая позволит существенно расширить рынок,развить отрасль, создать реальную конкуренцию а значит улучшить качество!
- Відповідальність батьків за шкоду, завдану дитиною: кейс наїзду на пішохода Артур Кір’яков вчора о 09:28
- Кібербезпека в руках людей: чому найслабша ланка – не код, а співробітник? Михайло Зборовський 02.05.2025 14:56
- "Дачна революція": Верховний Суд дозволив реєстрацію місця проживання у дачному будинку Арсен Маринушкін 02.05.2025 13:48
- Відповідальність батьків за тілесні ушкодження, завдані їхніми малолітніми дітьми Артур Кір’яков 02.05.2025 09:28
- Економіка агресора радує своїм падінням Володимир Горковенко 01.05.2025 20:07
- Пенсійна реформа 2025 року Андрій Павловський 01.05.2025 18:17
- Все про ПДВ: коротка інструкція від адвоката Сергій Пагер 01.05.2025 09:52
- Инструкция для семей: как проверить статус военного и оформить необходимые выплаты Віра Тарасенко 30.04.2025 23:25
- Схеми "золотих паспортів" у ЄС під забороною: удар по російських олігархах Володимир Горковенко 30.04.2025 23:08
- Захист прав національних спільнот – основний критерій вступу України в Європейський Союз Сергій Пєтков 30.04.2025 18:12
- Час убезпечувати тил Євген Магда 30.04.2025 15:36
- Шанс або вирок: як бути бізнесу в епоху цифрової трансформації Богдан Данилко 30.04.2025 15:16
- Звільнення багатодітних батьків від оподаткування на об’єкти житлової нерухомості Юрій Стеценко 30.04.2025 13:39
- Це не працює в B2B-маркетингу: як уникнути найпоширеніших помилок Алла Болоховська 30.04.2025 11:46
- Проєкт регулювання криптоактивів в UK Олександр Черних 30.04.2025 11:00
-
Сотні КАБів щодня, евакуації з області та весна. Як живуть прифронтові Суми і Сумщина
9705
-
Anti-age міфи: що насправді працює, а що — просто маркетинг
Життя 5805
-
Нерухомість генерала РФ Капашина передали в управління компанії українського ветерана
Бізнес 5428
-
Україна не допустить союзників Росії до відбудови. У "нейтральних" не буде пріоритету
Бізнес 4606
-
Україна та Ізраїль наново вчать світ, що мораль вимагає протистояти злу
Думка 4072